早在2020年2月26日，国家卫健委就发布了《关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见的通知》，明确规定坚持公立医疗机构药房的公益性，公立医疗机构不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房，不得以任何形式开设营利性药店。

02提高心肺耐力使寿命延长6年多近日，Journal of the American College of Cardiology发表重磅研究，指出心肺耐力水平与死亡风险呈显著负相关，以心肺耐力为代表的人体运动能力每增加1个代谢当量，死亡风险可降低14%。值得关注的是，心肺耐力水平最低的受试者相较于心肺耐力极其健康的人群死亡风险升高了309%。

2021年5月28日，安进公司宣布，美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂Lumakras（sotorasib）上市。心肺耐力又被称之为有氧运动能力，是指机体运送和利用氧的综合能力。吸的时候好像有一点点甜，还没啥感觉，一下子就吸完了。央视纪录片《手术两百年》团队新作《打开一颗心》播出，首集讲述了单口喜剧演员王十七的心脏故事，片中的人工心脏即来自同心医疗……同心医疗十余年来深耕心室辅助装置领域，用诚意满满的中国心，造福患者、惊艳世界。03阿斯利康加码中医药11月2日，在2022西部智慧医疗产业峰会上，阿斯利康医药（成都）有限公司与天津药物研究院正式签署战略合作协议。

经过多年的独立研发，凭借在全磁悬浮VAD领域的技术积累，同心医疗自主研发的慈孚®植入式左心室辅助系统（简称慈孚®VAD）于去年年底上市，成为中国首个获批上市且拥有完备自主知识产权的国产全磁悬浮式VAD。而心肺耐力水平极其健康组的受试者与心肺耐力水平最低组相比，寿命可延长6~7年。此前林普利塞已获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的FL、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和T细胞淋巴瘤适应症的三项孤儿药资格认定。

璎黎药业抗癌新药林普利塞（商品名：因他瑞®）获批上市 中国首个高选择性PI3Kδ抑制剂 2022-11-10 09:12 · 生物探索 上海璎黎药业有限公司（以下简称璎黎药业）欣然宣布公司自主研发的抗癌1类新药林普利塞（linperlisib）已于11月9日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。由此，璎黎药业从众多新药研发创新企业中脱颖而出，成为小分子抗肿瘤新药领域的原创新贵。且患者每天只需口服一次，有效率、安全性及用药依从性良好。恒瑞医药在中国拥有覆盖广泛的商业运营经验和临床开发能力，借助恒瑞医药成熟的市场推广体系，林普利塞将会有更好的市场反馈。

坚持源头创新的首个成果随着新医改的不断深入，中国医药行业也逐渐从仿制向创新转型，创新药的黄金时代已然到来。自成立以来，公司组建了一支高效的新药研发团队，开发了多个高质量的临床前和进入临床研究阶段的创新药物。

中位无进展生存期（mPFS）为13.4个月，中位缓解持续时间（mDOR）为12.3个月。如今其第一个自主研发的新药林普利塞获批上市，证明其具有完整的新药创新能力。同时，璎黎药业将继续致力于最大化发挥林普利塞的价值，更广泛的评估其在其他适应症上的疗效，并继续推进技术创新与管线开发，早日惠及更多患者。复发/难治性FL医疗需求尚未满足中国淋巴瘤诊疗指南（2022年版）指出，2020年中国新发非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者人数达92,834例，其中男性NHL发病率和死亡率居全部恶性肿瘤的第十位。

FL患者更安全有效的新选择林普利塞是新一代磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ（PI3Kδ）小分子抑制剂，PI3Kδ在细胞增殖和存活中起着关键作用，因而成为了淋巴瘤的有效靶点1。作为一家以研发为驱动的创新型生物科技公司，璎黎药业目前已建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富自研管线。林普利塞成功上市是璎黎药业多年来坚持自主研发的结晶，也为FL患者带来了新的治疗选择。恒瑞医药副总经理、全球研发总裁张连山博士表示：林普利塞的上市不仅可以进一步丰富恒瑞医药的血液肿瘤产品管线，也可与公司现有产品进行联用探索，服务于更多患者。

除了已成功获得上市申请的林普利塞，璎黎药业另有在研药物十余个，其中三款自主研发的创新药物正在国内外开展多项临床试验研究，拥有自主知识产权百余项。林普利塞是公司自主研发并成功上市的第一个创新药品，对璎黎药业来说是重大的里程碑事件。

一批中国本土创新药企业蓬勃发展，坚持自主研发的璎黎药业致力于成为其中的翘楚。林普利塞片也于2022年11月获得国家药品监督管理局（NMPA）新药上市审批，商品名为因他瑞。

关于璎黎药业上海璎黎药业有限公司于2011年成立于上海市张江高科技园区国家生物医药产业基地内，是一家科技创新型生物医药企业，2017年公司荣获上海市高新技术企业认定。2020年林普利塞获得NMPA颁发的用于治疗R/R FL的突破性疗法认定。未来，璎黎药业希望开发出更多有全球权益的创新药物，并与全球合作伙伴通力合作，惠及中国及全球患者。本着研发国内一流、国际领先的创新药物研发理念，公司致力于研发临床未满足药物并聚焦于肿瘤及其他疾病，努力成为具有国际影响力的创新型生物医药企业。近年来新型靶向药物的研发，包括PI3Kδ抑制剂等，推动了淋巴瘤领域的精准治疗，也为复发难治淋巴瘤患者带来福音。上海璎黎药业有限公司（以下简称璎黎药业）欣然宣布公司自主研发的抗癌1类新药林普利塞（linperlisib）已于11月9日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，针对的适应症为复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗，商品名为因他瑞。

在2022 年公布的林普利塞治疗R/R FL患者的中国II期临床试验最新数据中显示 2，患者总缓解率（ORR）为79.8%，疾病控制率（DCR）达96.6%，12个月总生存（OS）率为91.4%赛诺菲再度布局AI药物开发11月9日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布，与赛诺菲达成战略研发合作。

抗ED药去年卖了超55亿 2022-11-09 17:45 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。01深圳回应颜宁归国：不是抢饭碗，而是把蛋糕做大近日，深圳对于颜宁归国做出回应，公众号深圳发布发文称，深圳医学科学院由市政府设立，不定编制，不定级别，实行社会化用人制度，院长面向全球招聘。

双方将利用英矽智能的人工智能平台Pharma.AI，针对高达6个新靶点开发候选药物。这是赛诺菲在今年年初与Exscientia达成52亿美元合作后，再度在AI药物开发方面布局。

深圳市政府公报印发的《深圳医学科学院建设方案》介绍，深圳医学科学院将按照全新机制的要求，主要建设四平台一智库，力争到本世纪中叶成为全球著名医学研究机构。一方面，这份文件为如何衡量一款创新药的获益/风险指标提供了非常详尽的指导原则，为相关企业的实际操作提供了极大便利。这项临床试验将有至少10名健康的被试参与，他们会分别注入正常献血获得的红细胞，和实验室培养出的红细胞，两次输血间隔至少4个月。深圳市卫健委科教处处长周丽萍表示，深圳医学科学院绝不是来抢饭碗的，相反，要帮助大家把蛋糕做得越来越大：深圳医学科学院不是要跟其它高校和研究院所抢资源，抢人才，而是要成为一个协同创新的机构，通过项目和资金为纽带，把这些院校和研究院所连接起来，为他们的临床研究及转化提供服务。

另一方面，通过对获益/风险的极度强调，以后不再存在模棱两可的me-too药物，在科学的获益/风险框架评估衡量后，只有非常明确的me-worse药物或者me-better药物。抗ED药去年卖了超55亿……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。

02抗ED药去年卖了超55亿近日，据米内网数据显示，近年来抗ED药市场逐步增加，以2021年为例，该年度ED药物在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）的销售规模超55亿元，同比增长超过30%，更细分地说，城市实体药店依然坚挺，该渠道2021年ED主流产品PDE5抑制剂市场规模首次突破40亿元，同比增长约1.5%，预计2022年将进一步扩大。03全球首个人造血输血临床试验启动11月7日，英国国家医疗服务体系与布里斯托大学（University of Bristol）等研究机构联合开展了一项临床试验，首次将实验室培养的红细胞注入人体内。

与此同时，在疫情、政策等拉动下，PDE5抑制剂在网上药店的涨势迅勐，近两年来销售增速均超过50%，2021年突破15亿元，同比增长约78%。导语：深圳回应颜宁归国：不是抢饭碗，而是把蛋糕做大。

me-too药物面临进一步出清11月8日，CDE再次发布关于公开征求《新药获益-风险评估指导原则》意见的通知，再度加码me-too药物的监管。研究者首先从正常捐献的血液中分离出干细胞，随后在实验室中诱导这些干细胞大量生长、分化为红细胞。根据合作协议，赛诺菲将支付总计可达2150万美元的前期付款和靶点确定付款，该公司可利用英矽智能的端到端Pharma.AI平台，并且与跨学科药物发现科学家组成的团队合作发现、合成、和推动高质量先导化合物进入候选药物开发阶段。但通过这项技术，可以制造出特定血型的红细胞，从而帮助那些稀有血型的人群。

已有两名受试者接受了5-10毫升的人造血液，目前身体状况良好，尚未报告任何不良反应。【探报24H】深圳回应颜宁归国：不是抢饭碗，而是把蛋糕做大。

研究者表示，这一技术无法替代常规的献血。英矽智能可能获得基于研究、开发和商业化的付款，总计可达12亿美元。

以后针对任何一个适应症的临床试验，除了要做出相对现有疗法的优效之外，还必须确保增加的风险相对于收益是可接受的，或者说，经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。英矽智能可能获得高达12亿美元的付款。